EXAMENS DE BIOLOGIE MEDICALE DELOCALISEE (EBMD) – Veille Normative – La version 2016 de l’ISO 22870 est parue !

La nouvelle version de la norme ISO 22870 relative aux Équipements de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) est parue il y a quelques semaines seulement.

Avez vous pensé à mettre à jour votre documentation externe et à réaliser l’étude d’impact de ce document sur votre activité et votre système de management de la qualité ?

Il s’agit essentiellement de modification sémantiques et de l’insertion des renvois aux articles applicables de l’ISO 15189:2012, la version 2006 de l’ISO 22870 référant à la v2003 de l’ISO 15189.

Examens de Biologie Medicale delocalisee EBMD – Norme ISO 22870 v2016

Ainsi,

« Analyse » devient « Examen »

« Laboratoire d’analyses de biologie médicale » devient « laboratoire de biologie médicale »

« ADBD (Analyse de biologie délocalisée) » devient « EBMD (Examen de biologie médicale délocalisée) »

« Présente Norme internationale » devient « Présent document »

4.4 « Revue de contrats » devient « Contrat de prestation»

5.6.2 « pratiques de qualité » devient « critères de qualité »

5.1.5 Les termes certification et recertification sont rajoutés. « Des enregistrements de la formation/attestation (ou certification) ainsi que de recyclage et de ré-attestation (ou recertification). »

Certains éléments textuels ont été déplacés sans modifications:
5.1.3 déplacé en l’état dans le §5.1.4
5.1.4 déplacé en l’état dans le § 5.1.5
5.6.5 déplacé en l’état dans le § 5.6.4
5.6.6 déplacé en l’état dans le § 5.6.5
5.6.8 déplacé en l’état dans le § 5.6.6

Les laboratoires mettront à jour leur documentation externe. Néanmoins, cette révision mineure est sans impact pour eux, les termes d’« examen », de « Laboratoire de Biologie Médicale » et d’« EBMD » étant déjà utilisés dans la I5189 v2012 et employés communément.

1 Commentaire

  1. ramarlah

    Intéressant

    Reply

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