La législation relative à la biologie médicale impose depuis le 16 janvier 2010 la mise en place de l’accréditation de tous les laboratoires de biologie médicale (LBM) en France. Tous les LBM, publics et privés doivent être accrédités sur 50% des analyses au 31 décembre 2017 et sur la totalité de leur activité au plus tard le 31 octobre 2020 (loi Sapin 2-article 147, publiée le 10 décembre au Journal officiel). L’étape de l’accréditation à 70% en 2018 est supprimée.


L’accréditation est basée sur les norme NF EN ISO 15189, complétée pour des examens de biologie délocalisés par la norme NF EN ISO 22870 et sur le référentiel du COFRAC SH REF02.

LBM – Laboratoire de Biologie medicale-COFRAC-DPC- ISO 15189.jpg